關于召開“無菌制藥疑難驗證技術分析提高專題培訓班”
發布時間：2014-03-07 新聞來源：一覽制藥英才網
各有關單位：
無菌藥品附錄所涉及的主要產品包括凍干粉針、生物制品、無菌粉針、小容量注射劑等,這幾類產品包含了市場上較大一部分常用藥,而無菌藥品質量直接影響治療效果和患者用藥安全，其制藥技術具有特有的復雜性，特別是隨著藥政監管力度的加強和新版中GMP的實施的深入，也暴露出一些問題和缺陷，其中生產驗證技術存在的疑難問題是需要企業亟待解決提高的，為了幫助企業解決實際工作中遇到的困難和問題,加強技術人員對無菌制藥驗證技術有更深刻的認識，增強GMP的法規的符合性，應廣大企業的要求，經研究，全國醫藥技術市場協會定于2014年4月9-11日在上海市舉辦“無菌制藥疑難驗證技術分析提高專題培訓班”，請你單位積極選派人員參加。現將有關事項通知如下：
一、會議安排
會議時間：2014年4月9-11日 (9日全天報到)
報到地點：上海市 (具體地點直接發給報名人員)
二、會議主要交流內容
詳見附件一（日程安排表)
三、參會對象
從事無菌藥品生產企業的GMP管理、QC管理、驗證專員、儀器驗證工程師、QA經理、QA審計員、穩定性試驗專員、校驗工程師、工程部管理、設備部管理、生產管理、注冊管理等相關人員。
四、會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑.
2、主講嘉賓均為全國醫藥技術市場協會GMP工作室專家，新版GMP標準起草人,檢查員和行業內GMP資深專家、歡迎來電咨詢，課后及時跟蹤輔導。
3、學習結束后由全國醫藥技術市場協會頒發培訓合格證書
4、企業需要GMP內訓和指導，請與會務組聯系
五、會議費用
會務費：1980元/人（會務費包括：培訓、研討、資料等）。食宿統一安排，費用自理。
六、聯系方式
聯系人：張偉
郵 箱 :18201571093@139.COM
電 話：010-51606704
傳 真：010 -51606565
郵 箱 :18201571093@139.COM
電 話：010-51606704
傳 真：010 -51606565
全國醫藥技術市場協會
二○一四年二月
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