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質量部經理崗位職責
直接上級：總經理
一、主要工作內容：
1、依據藥品管理法、GMP規范及藥監局的要求負責公司質量保障、控制，質量風險、事故處理等管理、操作文件、標準、記錄制訂及修改并培訓相關人員。完成GMP認證、藥監來廠檢查工作；
2、負責物料、工程、設備等供貨商質量篩選、確認及質量保證協議、合同審查，収集整理物料、產品質量數據進行產品質量分析、年度質量回顧；
3、負責批準生產部、質量部等相關驗證。完成公司內部GMP自檢及整改，生產偏差、變更及糾正和預防性措施工作；
4、負責與監管部門的工作聯系、參加相關會議及提交相關材料，完成公司藥品批文再注冊、包材、電子監管碼、委托加工等相關要求備案、新產品試產藥監局、藥檢所抽樣、送檢，質量投訴處理及不良反應監測及報告；
5、負責公司產品、原料、輔料、內外包材、試劑等物料、成品、半成品的質量標準制定、倉庫物料到貨驗収、取樣、合格放行、不合格退貨工作；
6、負責質量控制、質量保證人員的業務培訓，新增產品、物料檢驗儀器供貨商的篩選，指導批準質檢人員完成儀器校驗、委托檢驗、檢驗SOP、檢驗方法驗證、留樣觀察及穩定性考查等質量控制工作；
7、負責完成公司新品種、新項目、技術改造前期質量影響關鍵控制項目、標準提供，協助相關部門完成產品、設備等開發、釆購質量管控；
8、負責產品批生產記錄及相關記錄收集整理、保管存檔，完成質量受權人審核批準物料合格使用、產品檢驗合格審核出廠放行工作；
9、負責公司交辦的其他工作。

二、任職條件
1.性別：男性。
2.年齡：30-45歲之間。
3.本科學歷，大專學歷者需有職業藥師執稱，藥學或相關專業。
4.任職資格：
（1）工作經歷及年限：7年以上工作經驗，其中：3年以上從事過中藥口服固體制劑車間生產或車間生產管理者經驗。2年以上從事生產過程質量控制、質量檢驗和質量管理經驗。負責過GMP認證，對成本控制、實作動手能力強者優先考慮。
（2）具有獨立的計劃執行能力、溝通能力及分析解決問題的能力。
5.薪酬
（1）基本年薪：12萬，月休四天，特殊節假日提前安排生產，統一放假。
（2）獎金視年終經營情況及個人工作完成情況而定。
三、其它
1、住宿交通自理。
2、相關福利：五險一金+年終獎+就餐補貼+生日禮金+節日福利等。
3、確定上崗須簽訂勞動合同3年以上。

職位類別： 品質總監/經理/主管(QA/QC經理/主管)

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