崗位職責(zé):1、全面負(fù)責(zé)臨床項目的質(zhì)量控制和管理工作,確保試驗項目嚴(yán)格按GCP、方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;2、與申辦方或上級主管及時溝通,進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時完成項目的總體費用預(yù)算;3、制定項目總體進(jìn)度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作4、按照制定的試驗方案,完成相應(yīng)的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料;5、與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào),如醫(yī)學(xué)寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等;6、全面負(fù)責(zé)本項目組成員的帶教培訓(xùn)及日常管理工作,包括項目啟動前的培訓(xùn)、協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃、審閱項目組成員的所有報告等;7、與研究者(研究單位)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系;8、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。任職要求:1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)(中醫(yī)、西醫(yī))、護(hù)理、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;2、具備5年以上臨床研究、監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗,2年以上項目管理經(jīng)驗;3、熟知GCP法規(guī)對藥物臨床研究的要求;4、必須具備項目管理技能(計劃、執(zhí)行以及跟蹤);5、良好的演講、時間管理、解決問題的能力和精神;6、極強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)管理溝通能力,工作態(tài)度積極認(rèn)真,樂觀,有親和力與團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力。
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