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1、按照CFDA及FDA藥品注冊(cè)法規(guī)和申報(bào)要求，撰寫(xiě)藥包材注冊(cè)申報(bào)資料；2、組織開(kāi)展公司內(nèi)部合規(guī)性和規(guī)范性檢查，及時(shí)解決或反饋過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，配合組織藥藥包材注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查； 3、負(fù)責(zé)和公司內(nèi)部各研發(fā)項(xiàng)目組溝通,跟進(jìn)注冊(cè)程序，保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；4、與各研發(fā)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、CDE等政府部門(mén)及時(shí)溝通，及時(shí)跟進(jìn)藥監(jiān)部門(mén)和相關(guān)政府部門(mén)發(fā)布的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則等信息；5、對(duì)客戶(hù)提出的注冊(cè)過(guò)程及注冊(cè)資料進(jìn)行支持; 6、上級(jí)交付的其他任務(wù)。任職資格：1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、半年以上藥品注冊(cè)、藥品研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；了解藥品管理及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和注冊(cè)申報(bào)流程，掌握申報(bào)資料撰寫(xiě)及整理要求；3、良好的計(jì)算機(jī)技能，熟練使用Microsoft辦公軟件；4、優(yōu)良的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力； 5、有責(zé)任心，具有團(tuán)隊(duì)合作精神；為人坦誠(chéng)，工作主動(dòng)，抗壓能力強(qiáng)，良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力，能主動(dòng)配合完成公司及部門(mén)下達(dá)的工作任務(wù)。

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