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1、負責新產品的全球注冊認證（CFDA、FDA）的撰寫及申報；2、負責貫徹落實公司質量方針和質量目標,策劃、組織公司質量管理體系的運行維護、績效和持續改進工作；3、 負責與相應的國家各級管理部門（國家及地方的藥品監督管理部門、質量監督檢驗部門等）的溝通協調及關系維護；4、負責組織對國內外相應法規機標注的跟蹤與收集，并及時將信息向公司各部門傳達貫徹。5、負責管理醫療器械注冊申請全過程，使其標準化、規范化、流程化；6、負責對各部門質量管理工作進行內部質量審核；任職條件：一、學歷：本科以上學歷； 專業：醫療生物器械制造類二、基本熟悉國內醫療器械法律法規三、2年以上有源醫療器械注冊經驗四、能完成延續注冊和首次注冊的各項事宜，對各項注冊要求熟悉。五、有CE、FDA、CFDA注冊經驗的優先考慮

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