1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,組織制定公司年度質(zhì)量計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品的來(lái)料、中間品和成品的質(zhì)檢,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
3.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn);
4.負(fù)責(zé)確保公司體系滿足關(guān)于NMPA、ISO、GMP等管理要求,和因商業(yè)化需要的所有其他監(jiān)管要求;
5.完善公司的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量管理制度,監(jiān)督質(zhì)量管理工作落實(shí)情況,提高質(zhì)量管理水平;
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題的原因分析與客戶投訴處理;
7.組織對(duì)不合格產(chǎn)品、質(zhì)量事故的分析、評(píng)審,并提出處理意見(jiàn);督導(dǎo)及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題、客戶投訴的回復(fù)追蹤;
8.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析和改進(jìn)工作,確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;
9.負(fù)責(zé)本部門(mén)員工隊(duì)伍建設(shè),提出對(duì)下屬人員的調(diào)配、培訓(xùn)、考核意見(jiàn);
10. 組織開(kāi)展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
任職要求:
1. 機(jī)械、電子、生物、化學(xué)、制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)及CE、FDA等相關(guān)政策法規(guī)知識(shí);
3、熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系,能夠及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)并解決與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題;
4、具備較強(qiáng)的計(jì)劃、領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、溝通、學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力,具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力;
5、工作嚴(yán)謹(jǐn),較強(qiáng)的邏輯能力,認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng);
6、熟練使用Office等常用辦公軟件。
職位類(lèi)別:
生產(chǎn)經(jīng)理/車(chē)間主任
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