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1、按照相關標準、要求、檢驗方法，對生產使用的原材料、半成品、成品等進行抽樣和檢驗工作，對不合格產品做出處理判定，以及產品留樣及留樣品的檢驗工作，并出具檢驗報告。

2、負責在制產品生產工藝、技術指導文件的確認與檢查工作，監督質量工藝標準執行，核對生產物料清單，監督制程原、輔料的使用情況，對生產車間進行巡檢。

3、檢驗用試劑及材料請購、保存及使用管理，檢測用校準品的配制及使用管理。

4、產品研制階段轉段評審，試制前、生產前準備狀態檢查、關鍵工序、特殊過程監督，產品質量評審及監督檢查生產現場操作規范執行情況。

5、負責不合格品審理、質量事故調查，質量問題的處理及改進后的監督追蹤；產品質量信息的匯總，統計、分析、處理和上報。完成各類質量問題的處理、驗證工作。

任職要求：

1、受過相關質量控制、質量管理、質量體系等方面知識的培訓。

2、熟悉公司產品特點，掌握相關檢驗方法、對檢驗、試驗結果有一定的判斷力。

3、了解相關的國際標準、國際標準、企業標準等技術標準；產品技術文件、應用技術；產品質量法律法規，了解質量管理方法、質量檢驗工作理論。

4、正確填寫各種記錄及報告：質量問題分析報告，成品檢驗記錄、試驗報告、審核報告等。

5、有2年以上體外診斷試劑質量相關工作經驗，熟悉診斷試劑原材料、成品檢驗及檢測儀器使用。

職位類別： 生產主管/督導/領班

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