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崗位職責：
1、 負責生產和檢驗現場的監控，及時糾正違反GMP和SOP的行為；
2、檢查生產現場與生產指令是否一致，復核投料和稱量等生產操作；
3、現場檢查各種記錄的填寫是否正確、真實、及時，審核批記錄；
4、協助廠房潔凈度的監測和驗證的實施；
5、發現變更、偏差、OOS和異常及時上報并協助處理；
6、參與內外部的GMP審計，督促整改并跟蹤檢查整改措施的落實情況；
7、負責收集生產過程中的質量信息，參與質量風險評估；
8、領導安排的其他工作任務。

任職資格：
1、大學專科以上學歷，醫藥學或相關專業；
2、具有1年以上藥品質量管理工作經驗；
3、了解藥品相關政策法規；掌握質量管理和GMP知識；
4、具有良好的職業道德，工作認真負責，能堅持原則；有一定的溝通協調能力和文字表達能力

職位類別： 生物工程/生物制藥

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