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質暈總監(管代)
工作職責:
)按照相關法律法規及標準的要求,負責主導公司生產和經營質量管理體系的建設、運行與維護;
2)統籌公司質星管理及體系管理工作,在質量管理體系實施過程中,負責對各部門的執行情況進行監督檢查,組織跨部門的評審等活
3)負責建立產品質量檔案,組織產品質暈問題的原因分析、糾正預防,推動產品質量改進
4)負責客戶投訴和可疑不良事件的收集、調查、處理及報告;
5)負責全公司產品的原料、半成品和成品的質量檢驗和放行工作;
6)定期對公司員工進行質星管理制度及提高質量意識的培訓。
7)負責部門建設及日常管理,制定并完善工作流程及管理制。
8)檢測實驗室的管理和相關規劃。
9）對醫療器械注冊法規熟悉，對產品取證有一定的操作經驗。
任職要求:
1)大學本科及以上學歷,醫學類藥學專業優先
2)3年以上醫療器械行業的質管理工作經驗,對ISO9001.******、GMP、GSP等能靈活運用,負責質量管理體系的建設或認
作,對管理體系的建立、維護有實際操作經驗的優先考慮;
3)具備管理和規劃生物、化學實驗室的能力,熟悉產品的注冊;對器械法規非常熟悉;←
4)知識結構較全面,學習能力強,能夠迅速學習掌握與公司產品質有關的工作流程
5)具有較強的團隊協作精神,做事公平、公正;工作態度積極,認真、細致、耐心,責任心強

職位類別： 品質經理/主管(QA/QC經理/主管)

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