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QA工程師
0.8-1.2萬/月
  • 學歷要求: 本科及以上
  • 工作經驗: 不限
  • 更新時間: 2022-08-09
  • 招聘人數: 若干
  • 招聘對象: 社會人才
  • 工作地區: 廣東-深圳市
企業HR HR
崗位要求:
1、本科以上學歷,生物醫學、臨床醫學或相關專業;
2、具有3-5 年以上相關質量體系文件管理工作經驗者;
3、受過生產管理、品質管理、產品知識等方面的培訓;
4、熟悉醫療器械生產質量管理規范要求及ISO ****** 法規要求。

崗位職責:
1、按《醫療器械生產質量管理規范》的要求,協助監督公司質量體系運行的有效性,適宜性;
2、 負責檢驗記錄/批生產記錄等質量相關記錄的分類歸檔管理;
3、 負責與公司產品相關的醫療器械行業的相關法律、法規及國家行業標準的管理;
4、 負責公司質量體系文件系統的建立與維護,文件格式標準規范化管理, 并負責文件的排版、輸出、復印、發放、回收、銷毀;
5、負責全員質量體系的教育、培訓;
6、負責全員與產品或服務質量(包括作廢文件)有關的文件和資料的管理工作,并能追溯;
7、參與公司質量體系內審工作,并對內審中存在的問題進行跟進整改落實及歸檔;
8、 負責公司產品質量標準的SOP的起草。
9、負責公司技術文件資料管理、書籍的管理工作,對公司已發表的文件進行分類管理,建立文件檔案, 負責外來及外發文件的管理及借閱工作。
10、定期(按法規要求)向上一級主管單位進行不良反應報告,建立再評價的工作記錄并建立相關檔案。
11、負責整理質量投訴信息;對質量體系進行有效性、適用性、適宜性進行評估和升級;
12、 完成上級領導交待的其它事務工作。

薪資:8******
工作地點:深圳市龍華區觀瀾街道大布巷社區觀光路1303號鴻信工業園

職位類別: 質量保證/品質管理類

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