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崗位職責：
①熟悉藥品取樣、留樣、穩定性考察及檢驗工作流程；掌握藥品檢驗技能、有良好的檢驗、分析功底；能指導qc人員開展檢驗、驗證工作；
②熟悉hplc、uv、ir、aas、toc等分析儀器的使用、確認、校驗及維護保養，完善相關記錄、報告；③熟悉gmp對實驗室的管理，包括人員、工具書、文件、報告、設施設備、儀器、試劑（含易制毒和劇毒品）、培養基、標準品和對照品以及菌種等的管理；
④能按照藥品gmp規范、國家標準與藥典的規定組織修訂、審核相關質量標準、檢驗規程（sop），并組織相關人員進行培訓；
⑤熟悉gmp對確認與驗證的規定，能起草完成與qc相關的驗證方案與報告，并按批準的方案開展相關的確認、驗證及適應性考察試驗等；
⑥熟悉藥品的微生物限度、內毒素與無菌檢驗方法和相關規定，以及環境監測的要求；
⑦能積極配合相關部門對出現偏差、變更、風險評估等活動所需要額外的調查、取樣與檢驗工作；并針對實驗室出現的偏差（oos），組織調查、分析，并采取糾正預防措施；
⑧熟悉留樣室、恒溫恒濕室的管理，能按規定定期開展穩定性和持續穩定性考察工作；
⑨認同公司的企業文化和管理制度，服從公司或上級的合理工作安排，完成上級領導交辦的其他工作。
任職條件：
1、基本要求：性別不限，28歲以上，身體健康。工作積極主動、嚴謹，責任心強；有較好的溝通、協調和文字表達能力。
2、教育背景：藥學、藥物分析、化學分析、生物技術、微生物學等相關專業大專以上學歷。
3、工作資歷：制藥企業5年以上qc工作經驗或3年以上無菌制劑qc主管經驗，經歷過至少1次2010版藥品gmp認證。
工作地點：浙江省金華東陽市歌山鎮北江工業區

職位類別： 生物工程/生物制藥

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