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崗位職責：
①熟悉藥品生產全過程的質量監控流程和方法；負責監督、指導qa現場監控員做好現場監控工作。
②熟悉藥品生產企業生產和質量管理活動中所涉及的確認與驗證活動；負責公司確認與驗證活動的組織、驗證總計劃起草和驗證方案的審批。
③熟悉偏差調查處理、capa、變更控制等質量活動的處理程序、確保糾正預防措施得到執行和跟蹤。
④熟悉gmp自檢和外部檢查的流程和自檢方案；參與制定公司定期gmp自檢計劃并組織實施，提出改進措施。
⑤參與用戶訪問、用戶意見以及質量投訴的調查處理。
⑥負責對主要物料供貨廠家質量體系的審計。
⑦負責定期組織組織質量分析會議。
⑧認同公司的企業文化和管理制度，服從公司或上級的合理工作安排。
任職要求：
1、性別不限，25歲以上，身體健康。有較好的組織、協調、溝通和文字表達能力。
2、藥學相關專業；制藥工程等工程類或質量管理等相關專業大專以上學歷。
3、制藥企業3年以上工作經驗或1年以上無菌制劑qa主管經驗。
4、直屬上級：質量保證部經理。
工作地點：浙江省金華東陽市歌山鎮北江工業區

職位類別： 生物工程/生物制藥

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