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職位要求：

1. 大專以上學歷，具有3年以上同崗工作經驗， 有醫療器械行業企業同崗位工作經驗佳；

2. 掌握體系審查工作流程和內容；

3. 掌握醫療器械國內申報流程，行政許可事項的變更流程；

4. 熟練編寫相關文件。



工作職責：

1、負責維護質量管理體系文件有效性、確保公司體系正常運行；

2、參與公司內部及外部審核的應審及認證工作，并針對審核發現進行過程監督及效果驗證，促進質量管理持續改進；

3、負責實施內部管理評審及外審跟蹤對接，協助公司完成藥監部門的注冊稽查和第三方審核；

4、負責維護、完善公司質量體系，監督并推動體系有效運行，定期檢查、匯報體系執行過程中存在的問題；

5、協助上級組織實施管理評審，定期組織質量體系審核，過程審核，監督質量管理體系的運行情況，跟蹤不合格項、糾正和預防措施落實和驗證，確保質量管理體系的改進滿足要求等工作。

6、按時保質完成上級布置的臨時工作任務。



薪酬及福利：

1、具有行業競爭力的底薪+績效獎金+年終獎金，根據個人貢獻和能力進行調薪的薪酬機制；

2、免費提供住宿，配備空調、獨立衛生間、24H熱水供應；環境舒適、安全衛生；提供工作餐，所有食材自購，保證新鮮衛生，食品營養健康；優于市場價的內部自助飲料售賣設備，方便放心；

3、安全舒適的工作辦公環境，團結友好、學習進取的優秀同事，提供公平競爭的舞臺和內部輪崗學習機制，憑個人貢獻和能力獲得晉升和調薪；

4、部門定期活動經費，節日禮品、生日禮物；

職位類別： 化驗/檢驗/質檢/測試員

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