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職責描述：
1、 生物藥下游生產車間的日常維護和管理、設備的操作和維護。
2、 根據生產計劃，嚴格按照GMP要求完成配液、深層過濾、層析、病毒滅活/去除、超濾、除菌過濾、原液分裝等工序的生產任務。
3、 編制及修訂操作SOP、工藝規程、批生產記錄等GMP相關文件。
4、 及時、準確、真實填寫批生產記錄、設備日志、車間日常記錄等。
5、 下游車間的驗證工作，如設備確認（FAT/SAT/IOPQ）、清潔驗證、工藝驗證等。
6、 與生產部、運行部、質量部、研發部等部門保持良好的溝通協作。
7、 完成上級安排的其他任務。

任職要求：
1、 本科以上學歷，藥學、生物學或相關專業，1年以上生物藥下游生產經驗；經驗豐富者可放寬至大專學歷。
2、 熟悉生物藥下游常規的生產工藝和生產設備，有GMP大規模生產經驗者優先；有AKTA process層析系統操作經驗者優先。
3、 有較強的溝通能力、執行能力和團隊協作能力。
4、 熟悉Office辦公軟件的操作。
5、 認真負責，積極進取。

職位類別： 生物/制藥/醫療器械

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