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崗位職責：
1、根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）和《疫苗臨床試驗質(zhì)量管理指導原則》等法規(guī)的要求，針對具體疫苗臨床試驗項目，對臨床試驗負責機構(gòu)/試驗現(xiàn)場進行評估選擇；
2、根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）和《疫苗臨床試驗質(zhì)量管理指導原則》等法規(guī)的要求，針對具體疫苗臨床試驗項目，針對臨床試驗負責機構(gòu)、試驗現(xiàn)場及其他第三方開展各項質(zhì)控檢查工作；
3、按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）和《疫苗臨床試驗質(zhì)量管理指導原則》等法規(guī)的要求，參與第三方組織的質(zhì)控檢查/稽查或負責機構(gòu)組織的質(zhì)控檢查；
4、對收集的臨床研究項目資料進行審核確認，確保臨床研究資料收集的完整性、準確性；
5、根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》及疫苗臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)要求，參與疫苗臨床試驗質(zhì)量管理文件（QMS文件）的編制、修訂等工作；
6、參與部門內(nèi)部質(zhì)量管理工作，如臨床試驗方案審核、實際操作與SOP一致性質(zhì)控等。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；
2、具有較強的學習領悟力，關(guān)注細節(jié)，文字表達能力強；
3、具備較強的溝通協(xié)調(diào)組織能力，具有良好的團隊協(xié)作精神；
4、能適應省外出差（平均每個月1-2次，每次5天左右）。

職位類別： 臨床研究員

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