負責CAR-T、CAR-NK、NK等免疫細胞的檢驗檢測方法開發。要求熟練掌握流式細胞儀,對于血液樣品、細胞等樣品能夠進行精準的活性檢測、抗腫瘤功能檢測以及免疫活性檢測方法的開發和優化。
日常主要包括起草實驗方案和撰寫報告,針對不同靶點的 CAR-T細胞進行流式檢測方法的開發和驗證,還負責 CAR-T的免疫表型檢測分析,包括 CD3+、CAR+、細胞類型、T細胞免疫分型等,提高流式檢測CAR陽性率的敏感度。
對CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT等產品的活性和功能分析方法進行開發、確認,完成開發與確認的實驗與報告,優化分析方法,負責方法與QC的轉移,負責非GMP體系下的研發檢測。
對于負責項目的timeline的編寫,根據項目列出相應工藝開發計劃,選擇相應實驗方法,并在項目開發周期內對項目數據進行整理分析,匯報相應項目進度,建立SOP。
根據項目適應癥的調研、IIT數據反饋問題、項目需求進行持續工藝優化。 ·
負責建立標準操作規程和工藝操作規程,確保生產人員按照生產規程進行生產操作,確保所有生產相關質量記錄的完整性和準確性。
1、熟練掌握流式、QPCR、ELISA、殺傷活性、功能驗證等實驗方法開發和優化;
2、負責上下游檢驗檢測方法開發、方法開發/確認報告的撰寫以及方法轉移;
3、負責撰寫各檢項 SOP 以及檢測記錄;
4、具備CAR-T或CAR-NK等CAR產品的檢驗檢測方法開發經驗優先;
日常主要包括起草實驗方案和撰寫報告,針對不同靶點的 CAR-T細胞進行流式檢測方法的開發和驗證,還負責 CAR-T的免疫表型檢測分析,包括 CD3+、CAR+、細胞類型、T細胞免疫分型等,提高流式檢測CAR陽性率的敏感度。
對CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT等產品的活性和功能分析方法進行開發、確認,完成開發與確認的實驗與報告,優化分析方法,負責方法與QC的轉移,負責非GMP體系下的研發檢測。
對于負責項目的timeline的編寫,根據項目列出相應工藝開發計劃,選擇相應實驗方法,并在項目開發周期內對項目數據進行整理分析,匯報相應項目進度,建立SOP。
根據項目適應癥的調研、IIT數據反饋問題、項目需求進行持續工藝優化。 ·
負責建立標準操作規程和工藝操作規程,確保生產人員按照生產規程進行生產操作,確保所有生產相關質量記錄的完整性和準確性。
1、熟練掌握流式、QPCR、ELISA、殺傷活性、功能驗證等實驗方法開發和優化;
2、負責上下游檢驗檢測方法開發、方法開發/確認報告的撰寫以及方法轉移;
3、負責撰寫各檢項 SOP 以及檢測記錄;
4、具備CAR-T或CAR-NK等CAR產品的檢驗檢測方法開發經驗優先;
職位類別: 醫藥研發人員
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