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1.負責GMP認證與管理: 負責制定和實施藥品GMP認證相關管理制度、規范及操作規程確保公司生產活動符合GMP要求。
2.質量監督與管理: 參與制定藥品生產質量管理規范的有關技術文件并監督執行，指導、檢查、督促所管轄的生產單元落實各項質量指標要求，并對存在的問題提出改進措施。
3.文件體系管理:起草GMP文件管理體系文件，參與起草、修訂及完善現場監控、車間潔凈區環境監控、質量保證等質量管理文件，并負責管理公司的所有GMP文件。
4.培訓與學習: 組織相關人員對政府藥監部門下發文件的學習培訓，確保員工對GMP法規及公司制度有深入的了解。
5.溝通與協調: 負責與藥政管理部門的溝通協調工作，以及監督各部門對公司下達GMP整改措施的落實。
6.持續改進與創新：關注國內外GMP法規動態，及時收集、整理和傳達相關信息，為公司GMP管理體系的持續改進提供支持。
1.教育背景: 全日制碩士及以上學歷，中藥學、藥學、生物工程、制藥工程、化學工程或相關專業。
2.工作經驗: 具有2年以上藥品生產、質量管理或GMP管理相關崗位工作經驗，能獨立對藥品質量及其管理進行正確判斷、進行處理或提出處理建議。
3.專業技能: 熟悉GMP管理法規及ISO質量管理體系，了解制藥、生物技術或相關行業的生產工藝流程，包括原料處理、生產操作、質量控制等環節。基本的制藥技術，能熟練使用計算機辦公軟件及運用網絡查詢信息。
4..能力要求: 能熟練使用計算機辦公軟件及運用網絡查詢信息，具備較強的分析能力、判斷能力、現場管理、組織協調能力，工作細致、嚴謹，具有高度的責任感、堅持原則，工作積極主動，吃苦耐勞，具有良好的職業道德素養。

職位類別： 藥品生產/質量管理

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