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現場QA主管
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  • 學歷要求: 碩士及以上
  • 工作經驗: 5-10 年
  • 更新時間: 2025-07-12
  • 招聘人數: 1
  • 招聘對象: 社會人才
  • 工作地區:
24895067 人力資源 近期活躍
1、負責現場QA的日常工作安排,督促、跟進現場QA的工作進度;
2、主導各車間生產過程中的質量監控工作,做好承上啟下的工作匯報與安排;
3、參與車間、庫房、公用系統等區域設備及生產工藝的驗證工作,并對相應驗證方案與報告進行審核;
4、負責協助QA經理持續優化質量管理體系,起草/修訂質量保證部相關崗位職責、管理規程與操作規程;
5、負責審核各車間、庫房、公用系統等模塊的各類文件(如操作規程、管理規程、崗位職責、批記錄等);
6、負責審核責任區域的偏差、變更、CAPA等質量事件的調查情況;
7、參與公司內部周期性自檢工作,并對檢查過程中發現的問題進行追蹤;
8、對質量分析存在的問題進行追蹤;
9、負責產品質量信息的收集、整理、反饋、通報,分析質量趨勢,配合和督促相關部門制定質量改進措施。
1、藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、五年以上無菌制藥行業質量、技術或生產管理工作經驗;
3、熟悉EU GMP、PIC/S GMP及中國GMP知識,有參與國際認證檢查的經驗;
4、掌握無菌制劑藥品生產工藝和流程;
5、具有較好的邏輯思維能力和文字表達能力;
6、要求具備適應性、主動性、質量導向、溝通能力。
7、英語閱讀和書寫能力良好,有CET6證書。

職位類別: 藥品生產/質量管理

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