職責描述
1 負責對臨床試驗中心的可行性進行調查
2 負責對臨床試驗中心的選定啟動常規監查和關閉
3 負責臨床試驗研究中心的入組受試者依從性和受試者保留達到項目分配目標
4 負責臨床研究中心的數據清理工作達到預定目標和完成數據庫鎖定相應的中心任務
5 負責臨床研究研究中心的文件及時遞交簽署歸檔和回收工作
6 負責NDA后CFDI的臨床研究中心自查核查準備
7 保證臨床試驗中心質量符合要求
8 建立和維持與各研究中心包括研究者倫理和機構的良好合作關系特別是保持和牽頭PI的緊密合作
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1 負責對臨床試驗中心的可行性進行調查
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5 負責臨床研究研究中心的文件及時遞交簽署歸檔和回收工作
6 負責NDA后CFDI的臨床研究中心自查核查準備
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