1、 個人發展 關注健康、安全及生產環境要求并在必要時作出相應改善及調整。 持續提高個人在生產能力、偏差處理、變更控制、環境監控、確認與驗證、HSE等方面的能力。 發展個人交叉崗位及多技能人才培養。2、 工作交付及質量系統實施 參與純化區域的生產運作并按時按質按量交付產品。 根據要求確保個人的培訓及資質;確保物料供應及人力調配。 確保生產活動根據相關工藝規程,標準操作規程及批記錄進行,按時填寫和提交區域記錄和批記錄。 按時提供/錄入相關生產數據 (SAP, SPC等);解決生產中出現的問題;負責相關技術文件的編寫。 處理、調查生產領域中發生的偏差;根據實際情況提出變更控制,及時完成CAPA。 在相關部門和持續改進組的協助下,按時完成規定的機器/設備/廠房的校準/確認/驗證活動。 積極參與車間GMP自查,促進部門GMP合規性。 承擔原液生產部區域主管的相關授權職責,進行GMP相關文件審核和簽名。 交付指定的持續改進項目或其他工作目標。3、 實現目標、實施 公司價值觀和文化 分解部門目標并分派給各個體目標,定期提交員工績效。 提高個人工作積極性,加強部門內部溝通和凝聚力,以保證達到工作目標和最高工作效率。學歷,工作年限(對任職者要求): 全日制?埔陨蠈W歷,3年以上相關工作經驗。熟悉生物化學、微生物學、病毒學、物理化學知識能力要求(LEAD 模型) C 任職者考核關鍵能力(九宮格):勇于改變 橫向合作 實現目標 服務客戶關鍵技術能力以及其他彈性技能:熟悉制藥法規,如GMP、藥典。熟練撰寫文檔、流程和指引,會運用風險分析方法。會操作辦公軟件,如word、Excel、Powerpoint。
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