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崗位職責：
1、全面推進、落實全員質量管理工作并落實；
2、質量相關標準文件編制和修訂；
3、質量監控、檢驗、測試技術手段的提升及質量控制；
4、檢測設備的校驗、使用及保養維護；
5、客戶投訴跟蹤和處理、來料和出貨質量問題跟蹤和處理、糾正和預防通知單跟蹤和記錄；
6、對產品不良反應的監視和跟蹤；
7、部門團隊建設工作；
8、完成上級領導臨時安排的其他工作。
任職資格：
1、專科以上學歷，生物醫藥、藥學等相關專業；
2、具有5年以上醫藥行業工廠質量控制管理經驗，有醫療器材行業經驗優先考慮；
3、具備現代質量管理意識，有全面質量管理和SPC推行經驗，能熟練應用QC七大手法；
4、熟悉醫療器械類產品的開發、生產及質量管理流程，熟悉儀器計量知識；
5、熟悉ISO******及醫療器械相關的法律、法規要求；
6、具有較強的判斷和決策能力、人際溝通和協調能力、計劃與執行能力。

職位類別： 藥品生產/質量管理

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