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1、確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持，改善公司質量活動，以確保公司質量管理體系之正常運行。

2、對質量管理體系運行的績效和任何改進的需求，須定期或不定期向公 司董事長報告，以作為質量管理體系檢查、審核與改進之基礎。

3、確保在公司整個組織內提高滿足顧客要求的意識。

4、代表公司對質量管理體系有關業務與外部機構的聯系工作。

5、負責組織公司質量管理體系文件編制、審核、收發、改進和管理。

6、組織內部審核、參與公司發展戰略規劃、負責質量體系知識的培訓。

7、負責接待二方、三方體系審核，并負責組織對審核不符合項的糾正和預防措施的制定、實施、驗證。

8、負責CFDA及FDA、CE產品注冊及認證工作主要負責

任職要求：

1、具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的能力；具備良好的組織、溝通和協調能力；

2、五年以上生產質量、研發、技術管理實踐經驗。

3、大學本科及以上學歷，機械或機電一體化專業。

職位類別： 醫療器械生產/質量管理

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