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技能要求：
二類注冊，英語

崗位職責：

1.負責公司相關醫療器械產品的注冊工作，根據產品撰寫相關的申報技術文件。

2.負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；

3.與相關部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；

4.跟進相關的國家政策及法規的更新；

5.及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；

6.定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。


任職要求：

1.國辦統招專科及以上學歷，有醫學經歷、醫療器械、生物醫學工程相關專業者優先；

2.很強的溝通能力和協調能力，確保項目高質量高效率執行；

3.熟悉各類醫療器械注冊申報程序以及相關法律法規，熟悉各類醫療器械注冊申報資料的撰寫與申報；

4.從事醫療器械注冊申報一年以上工作經驗。

職位類別： 醫療器械注冊

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